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步长制药:暂停BC0335颗粒临床试验

步长制药公告称,全资子公司山东丹红制药有限公司,收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》及《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》相关规定,BC0335颗粒目前存在较大的安全性风险,应立即暂停全部临床试验。本次暂停临床试验不会对公司及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。

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